Gebrauchsinformation 4.0 (GI 4.0®)
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Die digitale Packungsbeilage
Inhaltsverzeichnis
Vorwort
Zum Hintergrund von GI 4.0®
Ziel von GI 4.0®
Teilnehmende Pharmaunternehmen
Allgemeines zu Gebrauchsinformationen
GI 4.0® nutzen
Gebrauchsinformationssuche
Gesuchte Arzneimittel speichern
Das Menü
Weitere Funktionen: Suchen und Schrift vergrößern
Gebrauchsinformationen in anderen Sprachen
Gebrauchsinformationen für blinde und sehbehinderte Menschen
Weitere Funktionen: Herunterladen und Drucken der Gebrauchsinformation
Glossar
Impressum
1. Vorwort
Jeder kennt sie: Die „kleinen“, aber hilfreichen Zettel in Medikamenten-Verpackungen: die Beipackzettel (im Weiteren als Gebrauchsinformation bezeichnet). Darauf geschrieben stehen viele Informationen, die Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels zur Kenntnis nehmen sollten. Muss man mehrere Medikamente einnehmen oder hat man einen kleinen Vorrat zuhause, kann es schnell unübersichtlich werden.
Hier schafft die Gebrauchsinformation 4.0 (GI 4.0®) Abhilfe! Bei dieser Anwendung finden Sie digitale Gebrauchsinformationen kostenfrei zum Abruf und Download (per App oder auf der Website). Die elektronische Version ist unter Umständen auch aktueller als die Ihnen vorliegende Printversion.
Was genau dahinter steckt und wie Sie es selbst nutzen können, erklären wir auf den folgenden Seiten.
2. Zum Hintergrund von GI 4.0®
Das Angebot GI 4.0® wurde 2016 gestartet. Begleitet wird das Projekt durch verschiedene Beteiligte des Gesundheitswesens.
Das Angebot wird verantwortet durch die Rote Liste® Service GmbH.
Die Rote Liste ist ein Verlag und bietet seit Jahrzehnten verlässliche und werbefreie Informationen rund um Arzneimittel und ausgewählte Medizinprodukte in Deutschland.
2.1 Ziel von GI 4.0®
Das Ziel von GI 4.0® ist es, Gebrauchsinformationen (Beipackzettel) für Patientinnen und Patienten aktuell, schnell abrufbar und nutzerfreundlich zur Verfügung zu stellen. Gemäß gesetzlicher Vorgabe wird aber weiterhin die Papierversion in der Arzneimittel-Packung enthalten sein.
Die Gebrauchsinformationen werden durch die teilnehmenden pharmazeutischen Unternehmen zur Verfügung gestellt.
2.2 Teilnehmende Pharmaunternehmen
Die teilnehmenden Pharmaunternehmen finden Sie entweder auf der Startseite wie abgebildet (beispielhafte Darstellung) oder unter:
https://gebrauchsinformation4-0.de/hilfe.
Bei der Darstellung auf der Website handelt es sich um ein „Karussell“. Das heißt, die teilnehmenden Pharmaunternehmen laufen in einer Dauerschleife durch das Bild. Wundern Sie sich also nicht, wenn Sie nicht alle Unternehmen auf einen Blick sehen können.
Hinweis:
Es kann sein, dass Sie Ihr Medikament derzeit noch nicht in der Sammlung der hier verzeichneten Arzneimittel finden. Das kann unter anderem daran liegen, dass der Hersteller sich an GI 4.0® noch nicht beteiligt. Das Angebot vergrößert sich beständig und entwickelt sich stetig weiter.
2.3 Allgemeines zu Gebrauchsinformationen
Gebrauchsinformationen haben immer den gleichen Aufbau:
Beschreibung des Medikamentes inkl. Wirkstoff und Anwendungsgebiete
Anwendungs- und Warnhinweise
Informationen zur korrekten Einnahme
Mögliche Nebenwirkungen
Aufbewahrung
Inhalt der Packung und weitere Informationen
So sind auch die Gebrauchsinformationen in der digitalen Anwendung aufgebaut.
Es kann sein, dass bei einigen Gebrauchs-informationen noch vor der Gliederung ein „Hinweis auf geänderte Abschnitte“ zu finden ist: Er weist Sie darauf hin, in welchen Kapiteln Ihrer Gebrauchsinformation sich im Vergleich zur letzten veröffentlichten Version Änderungen ergeben haben. Der Vergleich erfolgt automatisch.
Die Funktion befindet sich im Aufbau
und wird schrittweise verfügbar gemacht.
Es wird der Stand der aktuell veröffentlichten Gebrauchsinformation und der Stand der Vorversion angezeigt.
Es folgt die Auflistung der aktualisierten Kapitel.
Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.
3. GI 4.0® nutzen
Für die Nutzung der Anwendung GI 4.0® haben Sie zwei Möglichkeiten:
Per App
Über die Website
Zunächst erklären wir Ihnen die Funktion, die sowohl für die Website als auch für die App nutzbar sind. Später erläutern wir die Zusatzfunktionen der App.
Hinweis:
Die Nutzeroberfläche unterscheidet sich leicht je nach genutzter Anwendung.
Symbol (Icon) der App
Nutzung per Website:
Öffnen Sie Ihren Browser (z. B. Firefox, Microsoft Edge etc.). Geben Sie in die Suchleiste folgende Internet-Adresse ein: www.gebrauchsinformation4-0.de.
Nutzung per App:
Die App ist kostenfrei.
Laden Sie sich die App im Play Store (Android) oder App Store (iOS) auf Ihr Gerät (Smartphone oder Tablet) herunter.
Dazu öffnen Sie den jeweiligen Store und geben GI 4.0 ein. Drücken Sie „Installieren“, um den Download zu starten.
Ist der Download beendet, können Sie die App öffnen.
Auf der Startseite befindet sich ein Suchfeld. Dort können Sie das Medikament auf verschiedene Arten suchen.
Sie können folgende Informationen eingeben:
Namen des Arzneimittels
Nummer hinter dem Kürzel PZN (PZN steht für Pharmazentral-Nummer)
Über das „Karussell“ haben Sie zusätzlich die Möglichkeit sich alle Gebrauchsinformationen eines Herstellers anzeigen zu lassen. Dazu klicken Sie auf das Firmenlogo des entsprechenden Herstellers.
3.1 Gebrauchsinformationssuche
Suche über den Namen:
Das Feld enthält eine Funktion mit einer automatischen Vervollständigung der Suchbegriffe bei Eingabe einzelner Buchstaben. Achten Sie darauf, dass Sie den Namen genauso schreiben, wie er auf der Packung angegeben ist, zum Beispiel Tripapolon Forte.
Hinweis: Als Mustermedikament finden Sie in der Anleitung Tripapolon Forte. Es ist kein wirklicher, sondern ein ausgedachter Medikamentenname, den securPharm e.V. entwickelt hat.
Suche per PZN:
Die PZN ist eine 8-stellige Zahl, die bundesweit einheitlich ein Arzneimittel in einer bestimmten Packungsgröße identifiziert. Sie wird zum Beispiel für die Abrechnung der Apotheken mit den Krankenkassen verwendet.
Bildquelle: securPharm e.V.
Auch über diese Nummer können Sie die Gebrauchsinformation suchen. Eventuell muss die auf der Packung angegebene Nummer auf 8 Stellen ergänzt werden, indem eine oder mehrere Nullen vorangestellt werden.
Suche per Hersteller:
Es besteht auch die Möglichkeit, das Medikament direkt über den jeweiligen Hersteller zu suchen. Wenn Sie diesen eingeben, erscheinen automatisch dazugehörige Medikamente. Diese Aufzählung ist aber nicht zwingend vollständig. Wenn Sie alle gelisteten Gebrauchsinformationen des Herstellers sehen möchten, klicken Sie auf das entsprechende Firmenlogo auf der Startseite.
Zusatzfunktion in der App: Suchen per Barcode
In der App können Sie zusätzlich zur Suche über die Eingabe des Arzneimittelnamens oder der PZN, auch den Barcode auf der Verpackung scannen, um nach Ihrem Medikament zu suchen.
Den Barcode finden Sie in Form eines Strichcodes auf der Verpackung.
Bildquelle: securPharm e.V.
Die Daten in einem Strichcode sind mit optischen Lesegeräten, wie zum Beispiel Barcodelesegeräten (Scanner) oder Kameras, lesbar.
Klicken Sie auf dieses Feld, öffnet sich die Kamera Ihres Endgeräts. Halten Sie das Endgerät jetzt vor den Code auf der Verpackung.
Achten Sie darauf, dass sich der Code innerhalb des Rechtecks befindet. Dafür kann es notwendig sein, das Geräte entsprechend zu bewegen. Die dünne blaue Linie im Rechteck liest den Code dann aus.
Bildquelle: securPharm e.V.
Zusatzfunktion in der App: Suchen per Data Matrix Code
Alternativ finden Sie auf einigen Verpackungen einen sogenannten Data Matrix Code. Der zweidimensionale Code, der aus schwarzen und weißen Quadraten besteht, ist seit 9. Februar 2019 ein zusätzliches Sicherheitsmerkmal zum Schutz der Patienten vor gefälschten Arzneimitteln. In den kleinen schwarzen und weißen Quadraten sind alle Zahlen enthalten, die sich auf der Packung finden: die individuelle Packungsnummer, die Chargennummer, das Haltbarkeitsdatum und der Product Code (er gibt an, um welches Medikament in welcher Stärke und Packungsgröße es sich handelt). Der Code ist mit Scannern oder über das Smartphone lesbar.
Bildquelle: securPharm e.V.
3.2 Gesuchte Arzneimittel speichern
Sie haben Ihr Medikament auf eine der vorab beschriebenen Art und Weisen gefunden? Super! Dann können Sie in der Kategorie „Meine Arzneimittel“ in der App die zuletzt von Ihnen aufgerufenen Medikamente einsehen und erneut aufrufen. Dies wird auf Ihrem Gerät abgespeichert. Bei der Nutzung von GI 4.0® erfolgt keine Rückverfolgung Ihrer Daten.
3.3 Das Menü
Sie haben noch weitere Fragen? Über das Menü finden Sie unter „Hilfe / Häufige Fragen“ Antworten zu spezifischen Themen.
3.4 Weitere Funktionen: Suchen und Schrift vergrößern
Suchen:
Sollten Sie eine ganz bestimmte Information in der Gebrauchsinformation suchen, können Sie bei GI 4.0® schnell fündig werden.
Das ist ein großer Vorteil gegenüber den gedruckten Gebrauchsinformationen, denn Sie können direkt nach einem relevanten Stichwort suchen, beispielsweise Fahrtüchtigkeit, Wechselwirkungen oder Schwangerschaft.
Für die spezifische Suchfunktion muss die jeweilige Gebrauchsinformation geöffnet sein.
Auf der Website befindet sich diese Möglichkeit unten rechts, in der App oben als Suchleiste.
Die Darstellung nach der Eingabe unterscheidet sich leicht nach Web- oder App-Version. Geben Sie beispielsweise den Begriff „Verkehrstüchtigkeit“ ein, erscheint auf der Website direkt der erste Treffer in Orange und alle weiteren Treffer in Gelb.
In der App wird Ihnen zunächst angezeigt, in welchem Abschnitt der Gebrauchsinformation sich das Stichwort befindet. Nach Auswahl des Abschnittes ähnelt die Darstellung der der Website.
Schrift vergrößern:
Ein weiterer Vorteil von GI 4.0® ist die Möglichkeit, sich Schrift in der Gebrauchsinformation vergrößern zu lassen.
Auf der Internetseite können Sie durch die Tastenkombinationen Strg + Plus (für Vergrößern) und Strg+Minus (für Verkleinern) die Gebrauchsinformation an Ihre persönlichen Bedürfnisse anpassen.
Dazu müssen Sie die entsprechenden beiden Tasten gleichzeitig drücken.
3.5 Gebrauchsinformationen in anderen Sprachen
Wenden Sie sich an die in Kapitel 6 der jeweiligen Gebrauchsinformation genannte Kontaktadresse.
Das pharmazeutische Unternehmen kann in vielen Fällen Übersetzungen in den EU-Sprachen zur Verfügung stellen.
3.6 Gebrauchsinformationen für blinde und sehbehinderte Menschen
Für blinde und sehbehinderte Personen gibt es auf www.patienteninfo-service.de die Möglichkeit, Gebrauchsinformationen in Großdruck als PDF-Datei herunterzuladen. Zusätzlich ermöglicht das herunterladbare HTML das Vorlesen durch einen Screenreader (= Software, um Text in Sprache umzuwandeln).
Die zentrale Hotline für Blinde und Sehbehinderte zu Gebrauchsinformationen von Arzneimitteln können Sie unter 0800/1236321 anrufen, wenn Sie die gewünschte Gebrauchsinformation auf der oben genannten Website nicht finden.
3.7 Weitere Funktionen: Herunterladen und Drucken der Gebrauchsinformation
Herunterladen von PDF-Dateien:
Nach einem Klick auf das Druckersymbol in der jeweiligen Gebrauchsinformation gelangen Sie in die Webansicht der PDF-Datei, die Sie dort mit dem Klick auf das Speichersymbol entweder herunterladen oder mit dem Drucksymbol direkt drucken können.
4. Glossar
Blaue Hand:
Das Logo „Blaue Hand“ kennzeichnet angeordnetes und behördlich genehmigtes Schulungsmaterial.
Mit solchem Schulungsmaterial werden in Ergänzung zur Packungsbeilage weitere Informationen zur sicheren Anwendung des jeweiligen Arzneimittels gegeben, um das Risiko bei der Anwendung zu minimieren. Das Logo zeigt eine stilisierte „Blaue Hand“. Es ist außerdem mit der Aufschrift „behördlich genehmigtes Schulungsmaterial“ versehen und wird auf das Schulungsmaterial selbst aufgedruckt.
Das angeordnete und behördlich genehmigte Schulungsmaterial wird unter anderem
auf den Internetseiten von BfArM und PEI bereitgestellt:
www. bfarm.de/schulungsmaterial
www.pei.de/schulungsmaterial
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2016/pm12-2016.html
Schwarzes Dreieck:
Neues Medikament auf dem Markt oder Medikament, welches noch nicht ausreichende Langzeitdaten aufweist. Diese Produkte sind aber nicht automatisch gefährlich. Das schwarze Dreieck fordert Patientinnen und Patienten in besonderem Maße dazu auf, jeden Verdacht auf eine Nebenwirkung zu melden.
5. Impressum
Herausgeber:
Rote Liste® Service GmbH
Mainzer Landstr. 55
60329 Frankfurt am Main
www.rote-liste.de
Text:
BAGSO Service GmbH
Hans-Böckler-Straße 3
53225 Bonn
www.bagso-service.de
Tel.: 0228 5552 550
Stand: Januar 2025